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美国首例新冠患者用药后明显改善中国拟开展临床研究

2020-02-03 16:57:34 来源：中国经济网-《经济日报》

新型冠状病毒mRNA疫苗研发正式立项。图为上海工作人员演示新型冠状病毒mRNA疫苗研发实验过程。　新华社记者丁汀摄

在江西南昌市的南昌朝阳医疗保健用品有限公司生产车间，工人在加紧生产口罩。新华社记者万象摄

1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCov)病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现。

这篇论文引发了大众关注是因为病人于住院第7天晚上开始使用药物Remdesivir(雷德西韦)，次日退烧，体温从前一天的39.4摄氏度降到37.3摄氏度，症状明显减轻。

美国首例新冠患者病程

该患者为35岁男性，1月15日从武汉返回美国，1月16日开始咳嗽，1月19日前往一家急诊室求医，1月20日被确诊检测出新型冠状病毒阳性，收治住院。

住院第5天，患者左肺下叶出现肺炎特征。同一天晚上，患者呼吸情况也有变化，氧饱和度下降到90%。医生们决定为他输氧，并使用万古霉素和头孢吡肟两种抗生素进行治疗。住院第6天，这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。基于患者的胸片结果，以及持续高烧，需要吸氧，且多个部位样本出现新型冠状病毒阳性结果，医生们决定为其提供一种尚未获批的抗病毒药Remdesivir。

1月26日晚，患者接受了Remdesivir的静脉输注。次日，这名患者明显改善，不再需要吸氧，氧饱和度也恢复到94%-96%。除干咳和流鼻涕外，已无其他症状。

新药属同情用药，仍需更多临床验证

药物Remdesivir，是美国硅谷的吉利德(Gilead)公司的一种在研新药。这是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。该药在研发时原本计划用于埃博拉病毒治疗，但冠状病毒里同样有RdRp，因此，这种在研新药也有望对冠状病毒进行抑制。

在这个病例中，研究者认为，这是基于患者恶化的病情，使用美国“同情用药”原则开展的治疗。“尽管在治疗之后，患者病情迅速缓解，但我们依然需要开展随机对照的临床试验，来确定Remdesivir和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。”

新药拟在中国开展临床研究

1月27日，顶级科学期刊《科学》杂志发表一篇报道，《抗HIV组合或其他现有药物能战胜新冠状病毒吗?》。该文提出：Remdesivir的药物与单克隆抗体的组合很可能是新型冠状病毒2019-nCoV的理想疗法。

1月31日，吉利德发布了公司首席医学官针对2019新型冠状病毒(2019-nCov)正在采取的药物研发行动声明。声明中称：“Remdesivir目前尚未在全球任何国家或地区获得批准，临床使用的安全性或有效性也尚未得到证明。但为了响应临床医生的使用需求，以及支持部分药监机构的工作，我们已经慎重评估了提供这个未在2019-nCov身上取得任何数据的在研药物风险和获益。吉利德已经为少部分需要紧急救治但缺少治疗药物的患者提供了Remdesivir。”

2月1日，美国华尔街日报报道称：吉利德公司已与中国正式达成协议，将对Remdesivir开展临床试验。

目前的最新消息是，吉利德公司的Remdesivir在中国的随机、双盲、对照III期临床研究启动，总样本量270例，入组轻、中度新冠肺炎患者，由中日友好医院曹彬教授牵头，试验预期于2月3日开始，4月27日结束。

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