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注意!箭牌国际公司召回主动脉内球囊反搏泵 产品存故障隐患

2020-06-19 17:24:30    来源:中国经济网

国家药品监督管理局官网昨日发布了箭牌国际公司ArrowInternational,Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名:AutoCAT2、AutoCAT2WAVE)主动召回的公告。

公告显示,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在IABP中一个组件易受振动故障的影响,最终引起突然停止运行或无法启动IABP的问题,生产商箭牌国际公司ArrowInternational,Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名:AutoCAT2、AutoCAT2WAVE)(注册证编号:国械注进20153211603、国械注进20153081603、国食药监械(进)字2011第3211652号)主动召回。

本次召回级别为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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